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Les produits à base de tabac chauffé (PTC) libèrent, comparativement aux cigarettes, des émissions réduites de substances toxiques. Les PTC sont en constante évolution; toutefois, des études d’innocuité et d’efficacité portant sur chaque nouvelle variante mobilisent des ressources considérables. Déjà employé dans l’industrie pharmaceutique, un processus de « triangulation » pourrait servir à démontrer l’équivalence des produits. Par conséquent, nous avons exploré l’applicabilité d’une approche par triangulation à l’évaluation des émissions d’aérosols et de la cytotoxicité in vitro de cinq variantes de PTC mises en regard d’un produit de référence. Tous les produits furent comparés à une cigarette de référence et à un produit de référence commercialisé. Eu égard à la fumée, les émissions réduites de substances chimiques dans les aérosols libérés par les PTC furent comparables pour les PTC analysés et oscillèrent entre 94% et 97%. Les aérosols présentèrent une cytotoxicité similaire dans les tissus pulmonaires humains exposés à l’interface air-liquide (p=0,8378) mais affichèrent une toxicité bien moindre que la fumée (p = 0,04). Par rapport au produit de référence, les variantes de PTC présentèrent une cytotoxicité moindre (p = 0,0141). Les données d’émissions et de cytotoxicité prouvèrent que les variantes de PTC étaient comparables au PTC de référence, indépendamment de l’arôme et du format de consommation. Ce recueil de données atteste la faisabilité d’une approche par triangulation et peut orienter une stratégie fondée sur des données probantes afin de récolter suffisamment de données servant à prédire la similitude par rapport à un recueil de données déjà établi. Par conséquent, il est possible d’éviter la constitution répétée de vastes recueils de données et d’assouplir les exigences d’autorisation de produits novateurs. Enfin, nous estimons que plus de travail est requis afin de comprendre les données cliniques, biologiques (in vitro), chimiques et relatives à la consommation humaine avant de pouvoir, de façon définitive, prouver l’équivalence de ces produits (et d’autres). Des études ultérieures seront peut-être nécessaires pour évaluer les répercussions biologiques et chimiques supplémentaires et toutes les données devront être contextualisées au regard des données relatives à la consommation humaine avant l’établissement d’un cadre de triangulation.

eISSN:
2719-9509
Langue:
Anglais
Périodicité:
4 fois par an
Sujets de la revue:
Intérêt général, Sciences de la vie, autres, Physique